Тестер прочности таблеток PTB 111EP полностью соответствует статьям, описывающим проведение испытаний на механическую прочность таблеток, Европейской Фармакопеи (EP <2.9.8>) и Фармакопеи США (USP <1217>). Значения механической прочности сразу высвечиваются на дисплее, а функция повторного запуска обеспечивает высокую производительность тестера в 6-10 образцов в минуту, в зависимости от прочности образцов. Важной особенностью модели является наличие встроенного термопринтера. В комплект прибора входят программа полной калибровки по 3 точкам и программы валидации прибора. Эталонные образцы и разновесы используются для регулировки и калибровки прибора, с помощью электромагнитной таблетки типа PT-MT3 проверяется воспроизводимость определения точки разрушения. Как дополнительная возможность предлагается программное обеспечение PTB32 для воспроизведения методик и сохранения результатов. Программа позволяет сравнивать серии, работать в компьютерной сети и передавать информацию в систему LIMS (Система Управления Лабораторной Информацией). Другие дополнительные возможности тестера PTB 111E включают в себя измерительные кулачки для таблеток некруглой формы для определения их точек разрушения по нормали и по нанесенной риске таблетки.
Данный тестер имеет несколько модификаций:
Модель |
Тестер прочности таблеток PTB 111EP |
Дисплей |
Светодиодный |
Ввод данных |
Цифровые и символьные клавиши |
Прилагаемое усилие, Н |
От 5 до 300 |
Разрешение, Н |
0,074 |
Погрешность измерения, Н |
<1 |
Режим работы |
Постоянное усилие или постоянная скорость |
Выбираемый диапазон, Н/сек (мм/мин) |
5,0 – 200 |
Постоянное усилие, погрешность, % |
<2 |
Постоянная скорость, погрешность, % |
<0,1 |
Максимальный размер образца, мм |
45 |
Подстройка под размер образца, мм |
1,0 – 30,0 |
Материал корпуса |
Нержавеющая сталь, в соответствии со стандартом GLP |
Принтер |
Встроенный термопринтер |
Порт RS232 |
Наличие |
Процедура калибровки |
Встроенная |
Юстировка |
По двум точкам: 0 и 10 кг |
Калибровка |
Многоточечная, с использованием сертифицированных разновесов |
Габариты прибора, Ш х Г х В, см |
48 х 24 х 26 |
Сертификация |
Согласно требованиям USP/EP |
Cертификаты CE/EMC |
Наличие |
Протоколы валидации |
IQ/OQ |